RenehaVis™ представляет собой два прозрачных стерильных раствора гиалуроната натрия в фосфатно-солевом буферном растворе, находящихся в предварительно наполненном стерильном ДВУХКАМЕРНОМ ШПРИЦЕ для выполнения одноразовой внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Уколы в сустав при артрозе коленного сустава RenehaVis™ (РенехаВис), второе название DualVis (ДуалВис), содержат ДВЕ различные концентрации и молекулярные массы гиалуроната натрия в ОДНОМ шприце. Благодаря комбинированному воздействию уколы в сустав при артрозе коленного сустава РенехаВис не только смазываются поверхности как все остальные аналоги, но и проникают в хрящевой слой, побуждая к выработке собственной гиалуроновой кислоты.
Производитель: Компания «ЭМ ДИ ТИ Интел СА» (MDT Int’l SA), юридический адрес: Швейцария, г. Женева 1207, ул. 31 декабря, д. 36
(MDT Int’l SA, a company having its registered office at Rue du 31 Décembre, 36, 1207 Geneva, Switzerland)
Форма выпуска: Медицинское изделие — Двухкамерный одноразовый стеклянный шприц, заполненный стерильными растворами:
1) Низкомолекулярный гиалуронат натрия 15,4 мг/0,7 мл
2) Высокомолекулярный гиалуронат натрия 7,0 мг/0,7 мл в упаковке. Игла в комплект не входит.
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Состав
RenehaVis (РенехаВис) расфасован в стерильный предварительно наполненный двухкамерный стеклянный одноразовый шприц готовый к использованию, содержащий:
— В первой камере шприца- 0,7 мл стерильного 2,2% раствора гиалуроната натрия молекулярной массой 1×106 Дальтон (НММ — низкой молекулярной массой)
— Во второй камере шприца- 0,7 мл стерильного 1,0% раствора гиалуроната натрия с молекулярной массой 2×106 Дальтон (ВММ — высокой молекулярной массой)
Описание
RenehaVis (РенехаВис) представляет собой два прозрачных стерильных раствора гиалуроната натрия разной молекулярной массы и разной концентрации в фосфатно-солевом буферном растворе, находящихся в предварительно наполненном стерильном двухкамерном стеклянном шприце для выполнения одноразовой внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
RenehaVis (РенехаВис), содержащий 0,7 мл раствора гиалуронат натрия с низкой молекулярной массой (НММ) и 0,7 мл раствора гиалуроната натрия с высокой молекулярной массой (ВММ), прошел процесс стерилизации паром под давлением. Препарат заполнен в стеклянный, готовый к использованию, одноразовый шприц, упакованный в блистерную упаковку и внешнюю картонную коробку.
Предназначен для лечения остеоартрита коленного сустава обеспечивая смазывающими и амортизирующими свойствами синовиальное пространство сустава.
Действие препарата RenehaVis (РенехаВис) обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Содержащийся в препарате RenehaVis (РенехаВис) гиалуронат натрия с низкой и высокой молекулярной массой представляет собой биополимер, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты. Будучи синтезируемым путем ферментации бактерии Streptococcus equi, он является эквивалентом естественному гиалуронату натрия, вырабатываемого в организме человека. Препарат RenehaVis (РенехаВис) восполняет содержание гиалуроната натрия в синовиальной пространстве сустава человека, которое было снижено в результате дегенеративных и травматических изменений сустава.
Инъекции RenehaVis (РенехаВис) не делают при наличии инфицированных ран или кожных заболеваний в области введения препарата.
Шприц с предварительно набранным в него препаратом RenehaVis (РенехаВис) предназначен исключительно для однократного применения. Содержимое шприца должно использоваться для выполнения только одной единовременной инъекции. Оставшийся в шприце гиалуронат натрия должен быть в обязательном порядке утилизирован. При использовании шприца для повторной инъекции существует риск заражения, который может привести к развитию инфекции у пациента и/или к появлению реакции на чужеродные тела.
Протез RenehaVis (РенехаВис) не подлежит повторной стерилизации, поскольку это может отрицательно сказаться на действии препарата и в итоге поставить под угрозу здоровье и безопасность пациента.
Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации бактерии Streptococcus equi и тщательно очищается. Тем не менее врач должен учитывать иммунологические и иные потенциальные риски, которые могут быть связаны с введением любого биологического материала.
Препарат RenehaVis (РенехаВис) не применяется у детей. Данных по безопасности применения препарата RenehaVis (РенехаВис) при беременности и лактации нет. Использование препарата при беременности и лактации возможно по рекомендации ортопеда.
Особые условия
Не использовать, если стерильная упаковка повреждена.
Не использовать по истечении срока годности.
Соблюдайте все требования национальных или местных нормативных документов относительно безопасного использования и утилизации игл. При возникновении любого рода травм срочно обратитесь к врачу.
Шприцы с предварительно набранным в них препаратом RenehaVis (РенехаВис) прошли терминальную стерилизацию паром
Лекарственное взаимодействие
Препарат RenehaVis (РенехаВис) не тестировался на совместимость с другими средствами для внутрисуставного введения. Поэтому смешивание или одновременное введение с другими средствами для внутрисуставных инъекций не рекомендуется.
Показания
Применяется для облегчения болевого синдрома и снижения тугоподвижности коленного сустава у пациентов, имеющих дегенеративные изменения в синовиальном соединении.
Длительность лечебного эффекта у пациентов, страдающих остеоартритом медиального отдела коленного сустава первой, второй и третьей стадии, сохраняется до 12 месяцев.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.
Побочные действия
Внутрисуставные инъекции могут привести к следующим явлениям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций):
— переходящая боль и отек;
— у пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться проходящее усиление воспаления в суставе после введения в него препарата;
— редко могут случаться воспалительные реакции, связанные или не связанные с введением медицинского изделия.
Особые условия хранения
Не подвергать воздействию солнечных лучей. Не подвергать замораживанию.
Полный текст инструкции Вы можете найти в разделе «Помощь»
СТАТИСТИКА НАЗНАЧЕНИЙ ДВУХ ИНЪЕКЦИЙ RenehaVis™
Уколы в сустав при артрозе коленного сустава RenehaVis™ (РенехаВис) в количестве двух инъекций составляют 40% всех назначений. Цена на протезы синовиальной жидкости — препараты РенехаВис, позволяет пациентам приобрести гиалуронат натрия для суставов самого высокого качества. Особенно актуально для пацентов, желающих воспользоваться рекомендацией швейцарского производителя и закрепить эффект от лечения при артрозе коленного сустава. В этом случае производитель гарантирует не возврат к болевым ощущениям в течении 12 месяцев — достигается второй инъекцией (вводится в сустав после первой инъекции через 7 дней).
Производство протезов синовиальной жидкости — препараты РенехаВис, обусловлено высокотехнологичным и сложным процессом. Сам продукт имеет несколько патентов касающихся соотношения состава и концентрации, метода введения в сустав (технический патент на двухкамерный шприц с мемраной).
Все эти факторы делают нерентабельным любое желание скопировать инновацию. Интерес к копированию уколов в коленный сустав РенехаВис (RenehaVis™) остаётся высоким с момента начала продаж, тем не менее, Производитель пока не зафиксировал ни одного случая подделки РенехаВис в мире!
По назначению врача решила использовать новый, но проверенный препарат RenehaVis.
Моих коллег он неоднократно выручал, потому каких-либо сомнений насчёт эффективности препарата у меня не возникало.
Препарат представляет собой стерильный, предварительно заполненный двухкамерный шприц, который уже готов к использованию.
Доставка оказалась бесплатной. Очень удобно, что оплачивать можно картой через терминал курьера.
Препарат в сустав вводил доктор. Особой болезненности при инъекции я не почувствовала. И практически на следующий день почувствовала облегчение при лёгких нагрузках - усиливать пока не рекомендовал спортивный доктор.
Одной инъекции мне хватило на 18 месяцев. На днях буду делать вторую.
Прочитав много литературы на эту тему, для себя решила, что суставам нужна защита от нагрузок , и чем раньше это начать делать, тем меньше проблем у спортсмена в старости.